國家醫保局調整完善《談判藥品續約規則》

國家醫保藥品目錄談判備受關注，每年的醫保談判，部分新藥被納入目錄，也有進入醫保目錄達到8年的藥品面臨續約。續約規則事關醫保基金安全、醫療保障水平，是鞏固談判成果、確保談判工作持續健康發展的基礎性規則。近期，國家醫保局調整完善《談判藥品續約規則》(以下簡稱《續約規則》)。本報記者就相關情況采訪了國家醫保局相關負責人。

醫保談判制度科學化、規范化、精細化再上臺階

問：《續約規則》調整的目標何在，如何實現?

答：此次《續約規則》調整的目標在于，要符合基本醫保“保基本”的定位，更加有利于維護廣大參保人的切身利益，符合戰略購買、價值購買的方向，讓科學性和公平性得到提升。經過調整完善，醫保談判制度的科學化、規范化、精細化水平再上臺階。

本次調整完善主要體現在以下方面：

建立了基本覆蓋藥品全周期的支付標準調整規則。從國際經驗看，一個藥品從上市到銷售達到頂峰，一般約為8至10年。得益于動態調整機制的推進，中國市場這一進程有所加快。據此，《續約規則》提出對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥，連續協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續約或新增適應癥觸發降價的，降幅減半。上述調整有利于穩定企業預期，減輕后期降價壓力，減少續約失敗的可能性。

進一步體現對創新的支持。為進一步體現對“真創新”的支持，增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑、1類和3類中成藥，在續約觸發降價機制時，可以申請以重新談判的方式續約，國家醫保局將組織專家按程序進行測算，談判續約的降幅可不必高于簡易續約規定的降幅。

支持創新必須以“患者受益”為前提

問：近年來，國際國內藥品研發與日俱進，廣大患者也期待更多創新藥早日進入醫保目錄。這一期待如何實現?

答：醫保部門始終重視對藥品創新的支持，通過縮短談判周期、完善評審評價機制、加快藥品落地等，以實際行動有力支持了醫藥創新。

需要強調的是，支持創新必須以“保障基本”為前提。在歷次調整中，國家醫保局牢牢把握“保基本”的定位，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續的基礎之上，絕不超越階段、脫離實際。

支持創新必須以“患者受益”為前提。醫保基金是參保群眾的“保命錢”，醫保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。近年來，國家醫保局堅持“價值購買”，緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準入藥品的性價比顯著提高。

支持創新也必須以科學、客觀、規范的評估評價為前提。隨著談判工作的推進，國家醫保局研究建立了一套符合我國實際的指標體系，實現了藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創新的衡量更加精準、科學，得到了各方面的普遍支持和贊同。

力爭實現患者、醫保基金和企業共贏

問：《續約規則》調整，如何兼顧各方利益、各種情況?

答：完善《續約規則》更加有利于維護廣大參保人的切身利益。本次調整，總體上有利于維護基金安全，穩定、合理提升患者的保障水平。

通過完善《續約規則》，穩定了企業預期，能夠進一步調動企業申請進入目錄、為目錄內品種追加適應癥的積極性，患者的用藥保障水平將得以維持和提升。

同時，按照新的規則，談判成功的品種單純因基金支出超預算而被剔出目錄的風險降低，更多性價比高的談判藥品得以繼續保留在目錄內，有利于降低基金支出風險和患者個人負擔。

《續約規則》調整完善，要綜合考慮對醫保基金、患者以及藥品的影響，能夠覆蓋藥品的生命周期，給企業和社會以穩定預期，同時要兼顧首次續約、多次續約等不同情況，力爭實現患者、醫保基金和醫藥企業多方共贏的局面。